8.1 C
Ljubljana
torek, 19 marca, 2024

Stališče agencije za zdravila glede cepiva Johnson & Johnson bo znano prihodnji teden

Piše: C. R.

Evropska agencija za zdravila (Ema) je danes sporočila, da trenutno načrtuje, da bo prihodnji teden objavila stališče glede primerov krvnih strdkov v ZDA, ki jih je mogoče povezati s cepivom proti covidu-19 ameriškega podjetja Johnson & Johnson.

Ema je sporočila, da bo njen odbor za varnost zdravil (PRAC), ki pregleduje redke primere nenavadnih krvnih strdkov, do katerih je prišlo v ZDA po cepljenju s cepivom podjetja Johnson & Johnson, pregled izvedel po hitrem postopku. Dodaja, da se je tip krvnih strdkov, o katerih so poročali – cerebralna venska sinusna tromboza (CVST) – v večini primerov pojavil v kombinaciji z nizko ravnijo trombocitov v krvi, piše na spletni strani Eme.

Ema preučuje vse prijavljene primere in bo odločila, ali je potrebno regulativno ukrepanje. Pri tem tesno sodeluje z ameriško zvezno upravo za hrano in zdravila (FDA) in drugimi mednarodnimi regulatorji.

Dodala je, da medtem ko poteka pregled, ostaja na stališču, da dobrobiti cepiva pri preprečevanju covida-19 pretehtajo tveganje stranskih učinkov.

Agencija je še spomnila, da sta ameriški FDA in center za nadzor nad nalezljivimi boleznimi (CDC) v torek priporočila začasno ustavitev uporabe cepiva, dokler pregledujejo primere redkih motenj nastanka krvnih strdkov v ZDA, kjer so doslej sicer porabili 6,8 milijona odmerkov tega cepiva. Podjetje Johnson & Johnson je nato sporočilo, da je, dokler poteka pregled, začasno ustavilo dobavo svojega cepiva proti covidu-19 državam Evropske unije.

Cepivo je bilo za uporabo v EU odobreno 11. marca, a njegove razširjene uporabe v EU še niso začeli. Gre sicer za cepivo družbe Janssen Pharmaceutica na Nizozemskem, ki je del ameriške skupine Johnson & Johnson. Podjetje je v stikih z nacionalnimi oblastmi, ki jim priporoča, naj shranijo odmerke cepiva, ki so jih že prejeli, dokler odbor Eme ne bo objavil priporočila.

PODPRITE DEMOKRACIJO!

Drage bralke, dragi bralci, donirajte Demokraciji in podprite pluralnost slovenskega medijskega prostora!

Sorodne vsebine