Piše: L. B.
Zaradi vnovičnega stališča javnosti, da gre pri cepivih proti COVID-19 za eksperimentalna cepiva je Zdravniška zbornica Slovenije (ZZS) javnost ponovno seznanila z že objavljenimi stališči Javne agencije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP), da takšne trditve ne držijo.
Odbor za pravno-etična vprašanja pri ZZS je zaprosil regulatorja Javno agencija za zdravila in medicinske pripomočke za odgovor na vprašanje: ali imajo cepiva proti COVID-19 status eksperimentalnih zdravil. Ta je pojasnil, da nobeno od v Sloveniji registriranih cepiv proti bolezni COVID-19 ni eksperimentalno zdravilo.
Pojasnilo si lahko ogledate TUKAJ.
Pogojno dovoljenje za promet EU je regulatorni mehanizem, ki omogoča pospešen dostop do nujno potrebnih zdravil/cepiv, takoj ko so na voljo zadostni podatki, ki dokazujejo, da koristi zdravila /cepiva prevladajo nad tveganji. Za ta zdravila/cepiva so vzpostavljeni strogi zaščitni ukrepi in kontrole glede varnosti zdravila/cepiva po odobritvi.
Pogojno dovoljenje se uporablja v primerih tistih zdravil, ki so namenjena za zdravljenje, preprečevanje ali diagnozo hudih izčrpavajočih ali smrtno nevarnih bolezni oz. zdravil, ki se uporabljajo v nujnih primerih kot odziv na tveganja za javno zdravje, ki sta jih prepoznala bodisi Svetovna zdravstvena organizacija bodisi Evropska skupnost.
JAZMP v nadaljevanju pojasni še: »To pomeni, da so cepiva proti COVID-19, ki so trenutno v uporabi, pridobila dovoljenje za redno uporabo, ki velja za eno leto in se lahko obnovi, v kolikor bo imetnik dovoljenja za promet izpolnil obveznosti v predpisanih rokih.«
Že 28. decembra 2020 je JAZMP na svojih spletnih straneh objavil sporočilo za medije, kje je natančno pojasnil kakšni postopki se uporabljajo za razvoj in odobritev cepiv proti covid-19 ter kako se spremlja varnost po odobritvi, kar si lahko ogledate TUKAJ.
